中国在RSV疫苗领域起步较晚★✿ღ,但近年来进展迅速★✿ღ。据统计★✿ღ,中国的RSV候选疫苗开发多数基于重组蛋白★✿ღ、mRNA尊龙凯时官方app下载★✿ღ、病毒载体这三种技术平台★✿ღ。其中★✿ღ,已有10款候选疫苗进入了临床试验阶段★✿ღ,另有9款疫苗获批开展临床歪歪漫画登录首页页面中心★✿ღ。
疫苗安全性★✿ღ:2024年10月★✿ღ,FDA在与美国医疗保险和医疗补助服务中心合作的会议上★✿ღ,展示了GSK和辉瑞RSV疫苗的上市后安全监测数据★✿ღ。结果显示★✿ღ,接种这两种疫苗后尊龙凯时官方app下载★✿ღ,出现吉兰-巴雷综合征(GBS)的风险增加★✿ღ。具体而言尊龙凯时官方app下载★✿ღ,GSK RSV疫苗与GBS的相关性在统计学上显著★✿ღ,而辉瑞RSV疫苗也有类似的相关性★✿ღ,但统计学上不显著★✿ღ。对于60岁及以上的成年人★✿ღ,FDA估计每100万接种者中额外出现约10例GBS [9] ★✿ღ。GBS这一罕见不良事件(尚未确认是不良反应)的机制需进一步明确尊龙凯时官方app下载★✿ღ。
特殊人群需求★✿ღ:目前开发的RSV疫苗多数是针对老年人★✿ღ,而母体疫苗和新生儿疫苗的开发同样重要★✿ღ。母体疫苗方面★✿ღ,尽管辉瑞的Abrysvo母体疫苗在预防婴儿出生后90天内因RSV导致的严重LRTI方面表现出82%的效力 [10] ★✿ღ,但在临床试验中观察到接种组早产率略有增加★✿ღ,尽管这一结果在统计学上并不显著 [11] ★✿ღ。此外尊龙凯时官方app下载★✿ღ,GSK因观察到早产率上升而停止了其RSV母体疫苗的试验 [11] ★✿ღ。新生儿疫苗方面★✿ღ,由于RSV感染通常发生在婴儿很小的时候★✿ღ,他们的免疫功能尚不完善歪歪漫画登录首页页面中心★✿ღ,且在临床研究中小年龄组婴儿的入组难度大★✿ღ,这都极大地增加了疫苗开发的难度★✿ღ。
全球公平性★✿ღ:RSV疾病是全球性疾病尊龙凯时官方app下载★✿ღ,但目前RSV疫苗的商业化策略更优先考虑高收入国家(HIC)和部分高中收入国家(UMIC)★✿ღ,因为这些国家对疫苗的需求更可预测歪歪漫画登录首页页面中心★✿ღ,商业吸引力更大★✿ღ。而低收入国家(LIC)和低中收入国家(LMIC)虽然疾病负担更重歪歪漫画登录首页页面中心★✿ღ,疫苗供应却相对不足★✿ღ。此外尊龙凯时官方app下载★✿ღ,RSV疫苗的售价较高★✿ღ,对于LIC和LMIC来说是较大的经济负担★✿ღ。
随着新型疫苗平台技术★✿ღ、结构生物学和免疫学研究的深入歪歪漫画登录首页页面中心★✿ღ,加强国际合作并提高政府和民众对RSV疾病的认识程度★✿ღ,通过疾病监测收集数据★✿ღ,增强对LIC和LMIC疫苗接种的基础设施建设和资金援助★✿ღ,RSV疫苗有望在未来十年内实现全球重点人群的覆盖★✿ღ,为全球公共卫生带来深远而积极的影响★✿ღ。尊龙凯时app首页★✿ღ。尊龙凯时★✿ღ,疫苗研发