尊龙凯时·中国官方网站尊龙凯时app首页尊龙凯时官网app★✿ღ✿!中证报中证网讯(记者 李梦扬)7月15日★✿ღ✿,云顶新耀宣布★✿ღ✿,其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理★✿ღ✿。这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床后★✿ღ✿,在全球监管路径上的又一关键进展★✿ღ✿,该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“中美双报”的产品★✿ღ✿,标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步★✿ღ✿。
据介绍凯时尊龙官网app★✿ღ✿,EVM14注射液(简称“EVM14”)基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发包卜nba录像★✿ღ✿,是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗包卜nba录像包卜nba录像★✿ღ✿,拟用于鳞状非小细胞肺癌★✿ღ✿、头颈鳞癌等瘤种的治疗★✿ღ✿。
据公司介绍★✿ღ✿,作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗★✿ღ✿,EVM14在临床前研究中展现出较大治疗潜力★✿ღ✿。
为确保EVM14临床试验的顺利进行★✿ღ✿,云顶新耀已做好充分准备凯时尊龙官网app★✿ღ✿。2025年6月9日★✿ღ✿,云顶新耀嘉善工厂顺利放行首批GMP临床试验样品★✿ღ✿。这批样品将用于支持云顶新耀在中美两地开展EVM14的临床试验凯时尊龙官网app★✿ღ✿,合作的临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等★✿ღ✿。
在mRNA治疗领域★✿ღ✿,云顶新耀表示凯时尊龙官网app★✿ღ✿,公司前瞻性地布局了多款mRNA治疗药物★✿ღ✿,打造国际领先的包卜nba录像凯时尊龙官网app★✿ღ✿、完全整合且成功经过临床验证的AI+mRNA平台凯时尊龙官网app★✿ღ✿,构建了一个涵盖从抗原设计★✿ღ✿、mRNA序列优化★✿ღ✿、LNP递送技术到规模化生产的端到端全产业链平台★✿ღ✿,实现了从靶点筛选★✿ღ✿、序列设计到递送优化以及生产的效率跃升包卜nba录像★✿ღ✿。在今年6月底云顶新耀举办的“mRNA创新技术平台研发日”活动上★✿ღ✿,公司透露已与全球Top20药企建立广泛接洽★✿ღ✿,吸引多个跨国大型药企表达合作意向★✿ღ✿。